從1件不產(chǎn)到日產(chǎn)近2萬件，不到20天時(shí)間，河北省醫(yī)用防護(hù)服迅速形成大規(guī)模生產(chǎn)。這緊急“起飛”背后凝聚著政府的應(yīng)變和擔(dān)當(dāng)企業(yè)的能量與奉獻(xiàn)融匯了多方面的努力和心愿。

　　疫情發(fā)生前，河北只有1家持證醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，但“非典”后長期未生產(chǎn)。春節(jié)前，武漢疫情持續(xù)發(fā)展，引起河北省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)警覺。

　　“根據(jù)防控‘非典’經(jīng)驗(yàn)，我們預(yù)判口罩、醫(yī)用防護(hù)服等物資需求將出現(xiàn)爆發(fā)式增長。”河北省市場監(jiān)管局黨組書記丁錦霞說，防護(hù)服是“白衣戰(zhàn)士”的必備武器，我們能多產(chǎn)一件，前方就少一份風(fēng)險(xiǎn)。

　　大年初一，河北省藥監(jiān)局召集口罩等醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)召開緊急會(huì)議，并派出多路工作組趕赴企業(yè)調(diào)研。在口罩生產(chǎn)企業(yè)——河北匯康日用品有限公司，得知寧晉縣一家企業(yè)生產(chǎn)防護(hù)服，河北省藥監(jiān)局局長許彥增帶隊(duì)緊急前往考察。

　　大年初二，獲悉際華三五零二職業(yè)裝有限公司曾生產(chǎn)過醫(yī)用防護(hù)服，省藥監(jiān)局副局長李基滏趕去調(diào)研。

　　寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司生產(chǎn)工業(yè)和民用防護(hù)服，產(chǎn)品出口日本。

　　際華三五零二公司具備防護(hù)服生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)能力強(qiáng)……

　　經(jīng)全面摸底，藥監(jiān)部門陸續(xù)找到7家具備醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)潛力企業(yè)，并掌握了其生產(chǎn)條件、能力、原料儲(chǔ)備等情況。

　　一次驚心動(dòng)魄的“跨界”轉(zhuǎn)產(chǎn)緊急行動(dòng)就此展開。

　　隔行如隔山，醫(yī)療器械產(chǎn)品門檻高，“跨界”轉(zhuǎn)產(chǎn)談何容易。這7家企業(yè)都不熟悉醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)的法律規(guī)定、生產(chǎn)條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等要求。針對(duì)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)面臨的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品滅菌等問題，省藥品監(jiān)管局每天調(diào)度會(huì)商，省、市、縣藥監(jiān)和工信等部門派出工作組駐廠包聯(lián)，全天候服務(wù)企業(yè)。

　　改造車間倉庫，安裝室內(nèi)空氣凈化器，訂購鎖邊和密封設(shè)備，提升車間潔凈標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)銀行貸款，省市專家全程提供技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，幫助企業(yè)按照醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)要求建立質(zhì)量管理體系……

　　一系列動(dòng)作，在政府部門和企業(yè)協(xié)作下緊鑼密鼓展開。

　　“駐廠工作組全天候吃住在企業(yè)提供服務(wù)，縣領(lǐng)導(dǎo)每天調(diào)度，以最快速度解決企業(yè)難題。”邢臺(tái)市市場監(jiān)管局黨委書記柳金鐘說。

　　“急事急辦，特事特辦。”河北省藥監(jiān)局副局長李基滏說，藥監(jiān)局按“戰(zhàn)時(shí)”要求，啟動(dòng)綠色審批通道和應(yīng)急審批程序，企業(yè)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證審批采取串聯(lián)改并聯(lián)模式，實(shí)行檢驗(yàn)檢測、技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場檢查“三同步”，最大限度節(jié)約時(shí)間。

　　一切都按“戰(zhàn)時(shí)速度”運(yùn)轉(zhuǎn)。以往3個(gè)多月才能完成的審批流程，現(xiàn)在最快7天就完成了。

　　正月初三，準(zhǔn)備。正月初四，召回工人。正月十五，取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》正式生產(chǎn)，目前日產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服1000套左右——第一家拿到注冊(cè)證的寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司，跑出了轉(zhuǎn)產(chǎn)加速度。

　　涿州華諾救生裝備有限公司主要生產(chǎn)醫(yī)療急救器材和裝備，擁有十萬級(jí)凈化車間和萬級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室。“疫情面前，我們?nèi)�力服從國家需要�?rdquo;公司負(fù)責(zé)人張武榮說，正月初三公司就召回技術(shù)團(tuán)隊(duì)，緊急開展防護(hù)服設(shè)計(jì)。

　　“際華三五零二職業(yè)裝有限公司僅有的一件醫(yī)用防護(hù)服樣品，是藥監(jiān)部門從河北省胸科醫(yī)院借來的，借兩件都借不出來，企業(yè)就參照樣品開展設(shè)計(jì)。”河北省藥監(jiān)局政策法規(guī)和行政審批處處長李訊說。

　　眾志成城協(xié)作之下，醫(yī)用防護(hù)服“河北制造”緊急“起飛”。寧晉縣的河北晶達(dá)包裝材料有限公司，專門開工為企業(yè)趕制20萬個(gè)塑料包裝袋。聽說需要真空包裝機(jī)，一家食品企業(yè)二話不說派人送貨上門。

　　目前，河北省醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)達(dá)1.9萬套，預(yù)計(jì)2月18日后可達(dá)到2.6萬套，其中，際華三五零二職業(yè)裝有限公司目前日產(chǎn)1.5萬套，預(yù)計(jì)2月18日后可達(dá)2萬套。

　　“蘿卜快了更要洗泥。特事特辦決不能降低標(biāo)準(zhǔn)，我們要堅(jiān)持服務(wù)從優(yōu)、監(jiān)管從嚴(yán)。”許彥增說。對(duì)投產(chǎn)企業(yè)，我們將工作重心轉(zhuǎn)向強(qiáng)化監(jiān)管，指導(dǎo)企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)生產(chǎn)全過程監(jiān)管，強(qiáng)化產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)督，確保每一件防護(hù)服都質(zhì)量合格。