2月19日,青海省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局共同向青海中道共贏醫(yī)療防護用品有限公司頒發(fā)我省首張一次性使用醫(yī)用口罩注冊證和生產許可證,此證的頒發(fā)標志著我省醫(yī)用口罩生產企業(yè)實現“破零”。
針對全省尚無獲批醫(yī)用口罩生產企業(yè)、市場供應不足的實際,為全力加快青海省醫(yī)療防護用品生產,確保疫情防護用品供給,省藥品監(jiān)管局按照國家藥監(jiān)局、省委省政府以及省市場監(jiān)管局關于加快全省醫(yī)用防護口罩生產能力建設的一系列工作要求,結合全省實際,圍繞職責定位,迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序,開通綠色通道,按照“簡化環(huán)節(jié)不減標準”“成熟一家,審批一家”、特事特辦原則,成立醫(yī)用防護用品生產企業(yè)技術指導組,主動作為,靠前服務,組織技術指導專班,深入企業(yè)一線,采取“一對一”技術服務和技術指導,在標準不降低的前提下,實行產品注冊與生產許可并聯審批,全力保障企業(yè)“火線”投產運行,幫扶企業(yè)提升產能,推動產品及早投放,緩解供需矛盾。
同時,省藥監(jiān)局將繼續(xù)全程跟進企業(yè)生產流程,對企業(yè)員工進行培訓,幫助企業(yè)建立質量管理體系,嚴把出廠關,促進企業(yè)生產出更高質量的“青海造”防護產品投放到防控疫情一線,為全省廣大醫(yī)務工作者和人民群眾用上安全放心的防護用品作出更大貢獻。