2月1日，陜西省藥監(jiān)局向西安住邦無紡布制品有限公司頒發(fā)首張一次性使用醫(yī)用口罩注冊證和生產許可證。據(jù)了解，目前，該企業(yè)已經(jīng)開始對一次性使用醫(yī)用口罩的批量生產，每日將生產1.2萬只醫(yī)用口罩，對緩解陜西省疫情防護用品不足具有重要意義。

　　現(xiàn)階段陜西省疫情防控形勢嚴峻，全省尚無取得批準的醫(yī)用口罩生產企業(yè)，市場供應量嚴重不足，陜西省藥監(jiān)局及時向社會發(fā)布了《關于對防控疫情用醫(yī)療器械實行應急審批的公告》，鼓勵有條件的生產企業(yè)盡快轉產、轉型，生產醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械防護產品。 經(jīng)陜西省藥監(jiān)局全面摸排和實地調研，西安住邦無紡布制品有限公司符合生產醫(yī)用口罩的條件和能力。在陜西省委、省政府的全力支持下，1月28日，陜西省藥監(jiān)局快速啟動對西安住邦的應急審評審批程序，按照“簡化環(huán)節(jié)不減標準”的原則，特事特辦，同步開展現(xiàn)場檢查、應急檢驗、技術審評和行政審批，選派技術骨干駐廠對企業(yè)開展點對點技術幫扶及法規(guī)指導，全力幫扶企業(yè)，提升企業(yè)能力，推動產品上市。2月1日，西安住邦一次性使用醫(yī)用口罩注冊和生產許可通過技術審查，陜西省藥監(jiān)局簽發(fā)“兩證”，并上門向西安住邦發(fā)放。

　　下一步，陜西省藥監(jiān)局將安排一名副局長牽頭，派駐工作組全程跟進企業(yè)的生產，對企業(yè)所有員工進行培訓，幫助企業(yè)建立質量管理體系，嚴把出廠關，促進企業(yè)生產出更高質量的產品投放到防控疫情一線，為我省廣大醫(yī)務工作者和人民群眾用上安全放心的防護用品做出更大貢獻。