湖南株洲線上和線下兩個(gè)抓手加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
2024-04-09 中國質(zhì)量萬里行 點(diǎn)擊：次
近日，湖南省株洲市市場監(jiān)管部門通過強(qiáng)化線上監(jiān)測和現(xiàn)場檢查力度，深入推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)。
目前全市共有600家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店從事網(wǎng)絡(luò)銷售。為創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，全市市場監(jiān)管部門建立完善線上監(jiān)測與線下檢查相結(jié)合的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。一方面，線上接收國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)提供的違法違規(guī)線索，利用省藥監(jiān)局的行政審批系統(tǒng)獲取醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的原始名單，通過網(wǎng)頁、美團(tuán)、餓了么、抖音等第三方平臺(tái)開展網(wǎng)絡(luò)巡查。著重檢查網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)是否展示企業(yè)的相關(guān)信息和產(chǎn)品注冊證或備案憑證，以及發(fā)布的適用范圍、禁忌證等信息是否與注冊備案內(nèi)容相符。另一方面，在現(xiàn)場檢查中，查看經(jīng)營資質(zhì)和質(zhì)量管理體系，詳細(xì)檢查產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件、購進(jìn)渠道以及計(jì)算機(jī)銷售數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性，重點(diǎn)對醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠及液體敷料類產(chǎn)品的注冊情況開展清查。
經(jīng)檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)存在網(wǎng)絡(luò)銷售未備案或未依法注冊的產(chǎn)品、未在產(chǎn)品頁面展示或更新注冊信息、留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)信息不完整等問題，現(xiàn)已責(zé)令整改20起，立案查處6起。
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