湖南株洲市市場監管局開展大型醫療機構醫療器械專項檢查行動
2023-10-27 中國質量萬里行 點擊：次
文/黃星星 侯樂
為確保全面排查醫療器械使用環節安全風險隱患，全面壓實醫療機構主體責任，切實保障人民群眾用械安全，近日，湖南省株洲市市場監管局組織開展大型醫療機構醫療器械專項檢查行動。共計檢查大型醫療機構13家，立案查處4起。
突出重點，強化風險排查
本次專項檢查以無菌和植入性醫療器械、體外診斷試劑、醫用設備、涉疫器械等為重點品種，對醫療機構采血室、注射室、B超室、治療室等重點場所進行檢查。重點核查產品的購進渠道以及貯存條件是否符合要求，重點查處使用無產品注冊證或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械行為。
加強配合，強化部門協作
采取“監管科室+執法支隊+檢驗機構”協同配合，打造“監管、執法、檢測”三位一體的檢查新模式，形成監管合力，提升監管效能。同時，聯合市衛健委開展醫療機構使用激光近視弱視綜合治療儀產品的專項檢查。重點檢查是否在專業醫師指導下嚴格按經變更后的使用說明書規范操作，是否遵守適用范圍、禁忌癥及注意事項等。
注重引導，強化責任落實
堅持監管與服務并重，通過監督檢查，向醫療機構宣傳《醫療器械監督管理條例》《株洲市醫療機構醫療器械使用質量管理制度》等規定和要求，提高醫療機構管理水平。對存在問題或隱患較多的單位，開展責任約談，督促徹底整改到位。
下一步，株洲市市場監管局將持續加強醫療器械使用環節監管，不定期開展“回頭看”檢查，及時防控風險、化解隱患，為人民群眾構造安全用械的市場環境。
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