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藥監(jiān)局:山西在疫苗包裝上加標(biāo)簽屬違規(guī)行為

時間:2010-04-09 12:32來源:中國新聞網(wǎng) 作者:
  

  中新網(wǎng)4月6日電 今日上午,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會,通報山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況。

  衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華今日表示,山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司合作經(jīng)營期間在疫苗管理上存在一定問題,除3月23日山西省人民政府發(fā)布會所提及的問題外,還存在未經(jīng)批準(zhǔn)并違反操作技術(shù)規(guī)程在部分疫苗包裝上加貼標(biāo)簽,下發(fā)的免疫方案涉及具體疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)等問題。

  針對記者提出的疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)貼標(biāo)簽也算是違規(guī),2007年抽查時這上面就貼了標(biāo)簽,當(dāng)時有關(guān)部門有沒有對此行為提出異議的問題,國家食品藥品監(jiān)督局稽查局局長王立豐說:“關(guān)于粘貼標(biāo)簽的問題,國家對藥品包裝有著嚴格的管理規(guī)定,在藥品的包裝上所有的文字表述和圖案都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的,未經(jīng)核準(zhǔn),擅自加貼,是一種違規(guī)行為。”

  在談到可不可以貼時,王立豐說:“在2008年奧運會時,為了防止運動員誤用興奮劑,我們采取一項緊急措施,因為我們有些藥品里面含有運動員禁用的物質(zhì),為了防止濫用、誤用,國家食品藥品監(jiān)督管理局臨時出臺了一個政策,允許在這些藥品的包裝上加貼標(biāo)簽,這是經(jīng)過核準(zhǔn),是允許的。山西這個事,是為了在經(jīng)營過程當(dāng)中的一些工作需要貼了標(biāo)簽,我們認為是未經(jīng)核準(zhǔn)的違規(guī)行為。”

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