■新快報(bào)記者梁瑜 通訊員 方寧 張秋霞
日前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布安全警示信息稱，來(lái)自中國(guó)生產(chǎn)廠家的減肥膠囊“水果植物”(Fruta Planta)中含有禁用成分西布曲明(Sibutramine)。FDA表示已收到一些涉及“水果植物”減肥膠囊的不良反應(yīng)報(bào)告，包含了幾份嚴(yán)重心血管系統(tǒng)損害病例和一例死亡病例。專家稱，西布曲明對(duì)心血管損傷大，我國(guó)也已禁用于減肥。但最怕有些減肥保健品偷用西布曲明以增加減肥效果，不受控下易出問(wèn)題。
西布曲明增中風(fēng)、心臟病風(fēng)險(xiǎn)
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科丘振文副主任藥師告訴新快報(bào)記者，西布曲明(鹽酸西布曲明)是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。2009年1月它首先在歐盟被禁用，接著美國(guó)因其導(dǎo)致的安全性問(wèn)題已于去年10月撤市，我國(guó)藥監(jiān)局也于去年10月30日叫停西布曲明在中國(guó)大陸生產(chǎn)銷售。
西布曲明到底有什么危害導(dǎo)致多國(guó)禁用？在一份《西布曲明說(shuō)明書》，記者看到西布曲明“不良反應(yīng)”中寫道“本品最常見的不良反應(yīng)有口干、厭食、失眠、便秘等。”記者還了解到，西布曲明在美國(guó)、德國(guó)、意大利等國(guó)導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被多個(gè)國(guó)家禁用。其中，歐盟做的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，更驗(yàn)證了西布曲明的危害性。據(jù)了解，歐盟在2002年12月～2008年12月做了一項(xiàng)SCOUT的大規(guī)模實(shí)驗(yàn)，9800名55歲以上、曾有過(guò)心臟病和糖尿病史的肥胖癥病人和超重者參與了這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。這6年間，研究人員將他們分為實(shí)驗(yàn)組與服用安慰劑的對(duì)照組，結(jié)果服用西布曲明者平均只多減重2～4公斤，且這種效果在停藥之后能否保持也不清楚。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，西布曲明帶來(lái)了嚴(yán)重但并非致命的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，如中風(fēng)、心臟病發(fā)作，這項(xiàng)結(jié)果直接導(dǎo)致了西布曲明在歐盟的禁用。
警惕西布曲明偷藏減肥茶中
丘振文指出，目前減肥藥無(wú)非三類，第一類是食欲抑制劑，即西布曲明、芬氟拉明，兩者都已被禁用；第二類是增加能量消耗的藥，如能促進(jìn)機(jī)體產(chǎn)熱的麻黃堿，其已退出美國(guó)市場(chǎng)；第三類是抑制腸道消化吸收的藥，如奧利司他等。“其中西布曲明作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，抑制了某些神經(jīng)遞質(zhì)在神經(jīng)末梢的再攝取，降低了食欲；它還增強(qiáng)了腎上腺素，使內(nèi)分泌改變，使局部交感神經(jīng)興奮，這可導(dǎo)致心血管的負(fù)擔(dān)。”丘振文認(rèn)為，這三類中，以食欲抑制劑的副作用更大些，尤其對(duì)那些嚴(yán)重肝腎功能不全、膽結(jié)石、閉角型青光眼、癲癇的人。
“最讓人擔(dān)心的是這些成分如西布曲明被違規(guī)添加到減肥保健品中使用，讓人不知不覺中吃了它卻不知道。”丘振文無(wú)不擔(dān)憂地說(shuō)，如果一些減肥茶等以減肥為賣點(diǎn)的保健品偷偷加了西布曲明，減肥效果會(huì)非常明顯，但副作用大，吃了的人并不知道自己吃了禁用的西布曲明。在不知情情況下服用這些保健品，劑量還可能超標(biāo)，非常危險(xiǎn)。“對(duì)有奇效的減肥茶等減肥保健品還得多個(gè)心眼，學(xué)會(huì)判斷這些保健品中是否添加了西布曲明。”他建議。
專家支招
判斷保健品中是否“偷藏”西布曲明
若服用有減肥作用的保健品后，如有以下反應(yīng)，則應(yīng)立即停服。
一、在沒有進(jìn)行運(yùn)動(dòng)、節(jié)食和其他減肥措施的情況下，僅靠吃該減肥藥物或保健品一星期內(nèi)減重超過(guò)4公斤。
二、心跳過(guò)速。
三、持續(xù)性體溫較高。
四、吃后感覺口干。
五、吃后經(jīng)常尿頻。
六、頻繁失眠。
七、口臭、便秘。
八、頭痛或頭暈，精神恍惚。 (梁瑜)
●相關(guān)鏈接
西布曲明“命運(yùn)史”
1997年，西布曲明獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。之后十多年來(lái)，同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。
2005年，歐盟將以西布曲明為主要成分的“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。
2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
2010年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停在歐盟銷售所有含西布曲明的減肥藥。美國(guó)FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說(shuō)明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。
2010年10月8日，美國(guó)FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國(guó)市場(chǎng)。加拿大衛(wèi)生部門召回“諾美婷”。
2010年10月30日，我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停“曲美”等15種含有西布曲明的減肥藥。
“出事”減肥藥含違禁西布曲明
琪琪以前吃過(guò)減肥藥，雖然她不記得自己是不是吃過(guò)這種叫“水果植物”的減肥藥，但當(dāng)她聽說(shuō)含有西布曲明的減肥藥會(huì)對(duì)心血管有損害的新聞后非常擔(dān)心，因?yàn)樗叵肫?年前她吃減肥藥的時(shí)候也有與服用西布曲明后相似的反應(yīng)：心跳過(guò)速、口干、尿頻……她擔(dān)心自己的心血管已經(jīng)被損害了，只是沒有明顯表現(xiàn)出來(lái)而已。
FDA分析測(cè)試結(jié)果顯示，“水果植物”膠囊中含有違禁藥物西布曲明。目前，該產(chǎn)品已在美國(guó)下架。在FDA公布的該產(chǎn)品宣傳網(wǎng)頁(yè)上可以看到，“水果植物”來(lái)自中國(guó)生產(chǎn)廠家，但早已被吊銷執(zhí)照，如今市場(chǎng)上銷售的“水果植物”均為假藥。
記者再在淘寶網(wǎng)上搜索，發(fā)現(xiàn)名為“水果植物”膠囊的產(chǎn)品有312項(xiàng)，售價(jià)從7元出頭至218元不等，其中不乏“美國(guó)芝加哥監(jiān)制”、“減肥藥銷售排行榜第一最好的減肥藥”等宣傳字眼。一些商家30天就能出售數(shù)十件。早已被吊銷執(zhí)照的產(chǎn)品卻在網(wǎng)上熱賣？產(chǎn)品來(lái)源極為可疑，其安全性更無(wú)從保障。