疫情防控，口罩是必需品。疫情期間市場普遍出現(xiàn)口罩短缺“一罩難求”的現(xiàn)象。為解決江西省景德鎮(zhèn)市“口罩難”的問題，景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局高度重視，靠前履職，精準(zhǔn)對接，熱情幫扶，打好“政策優(yōu)化、技術(shù)指導(dǎo)、法規(guī)宣教、全程服務(wù)”等一系列組合拳，傾力幫扶相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，盡最大努力保障全市疫情防控口罩需要。

　　政策優(yōu)化，體現(xiàn)擔(dān)當(dāng)。疫情發(fā)生前，該市沒有一家口罩生產(chǎn)企業(yè)。為了更好的幫助轉(zhuǎn)型企業(yè)盡快投產(chǎn)，根據(jù)江西省明電《關(guān)于對部分疫情防控急需口罩類第二類醫(yī)療器械實施特殊管理的通知》文件精神，該局第一時間出臺實施意見及辦事指南，進一步優(yōu)化程序、簡化手續(xù)。為進一步方便產(chǎn)品在保障質(zhì)量和安全的前提下盡快投產(chǎn)，該局決定對具備基本條件的企業(yè)預(yù)留產(chǎn)品備案號，方便企業(yè)先行印刷包裝，在產(chǎn)品檢驗合格后立即發(fā)放備案憑證，確保口罩上市過程無縫銜接，讓產(chǎn)品第一時間上市供應(yīng)市民。

　　技術(shù)指導(dǎo)，彰顯專業(yè)。醫(yī)用口罩雖小，能不能防護病毒，體現(xiàn)的是科學(xué)和技術(shù)。當(dāng)了解有關(guān)企業(yè)想轉(zhuǎn)型生產(chǎn)口罩后，該局立即派業(yè)務(wù)技術(shù)骨干深入到企業(yè)現(xiàn)場開展幫扶，對企業(yè)的廠房布局、設(shè)施設(shè)備、機構(gòu)人員、文件管理、檢驗檢測等進行技術(shù)指導(dǎo)。從企業(yè)的潔凈廠房分區(qū)布局，人流物流通道設(shè)置;無菌檢測陽性對照、陰性對照、微生物限度室布局及空氣凈化等方面提前介入，及時提出修改意見，保證企業(yè)施工不走彎路，大大縮短了投產(chǎn)時間。

　　法規(guī)宣教，突出規(guī)范。轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)原來并不是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對醫(yī)療器械法律法規(guī)不了解，也沒有相應(yīng)的法律意識。為規(guī)范醫(yī)用口罩生產(chǎn)，該局第一時間向企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)服務(wù)，在與企業(yè)的對接中不斷宣貫法律法規(guī)，讓企業(yè)知法、懂法，守法，同時指導(dǎo)幫助生產(chǎn)企業(yè)訂立相關(guān)規(guī)章制度，讓轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)中體現(xiàn)和遵守法律法規(guī)要求。通過提前介入，轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)增強了守法意識，從而保障了該市醫(yī)用口罩生產(chǎn)的規(guī)范合法。

　　全程服務(wù)，熱情周到。該局對轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)從設(shè)計、施工、生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面全鏈條介入，提前指導(dǎo)，不留死角。政策規(guī)定公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)終止后，應(yīng)急備案產(chǎn)品要停止生產(chǎn)。該局為謀求企業(yè)長期穩(wěn)定生產(chǎn)與發(fā)展，積極溝通省藥監(jiān)局，為企業(yè)取得正式的二類醫(yī)療器械注冊爭取政策扶持。市場監(jiān)管局工作人員在疫情最嚴(yán)峻的情況下，不顧個人安危，奔赴省藥監(jiān)局進行溝通匯報，為該市企業(yè)爭取到省藥監(jiān)局的“綠色通道”，將審批程序由原來的“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”，大大簡化了程序，助推企業(yè)在能夠保障醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的條件下盡快拿到相關(guān)許可證件。

　　目前該市有9家企業(yè)申請生產(chǎn)醫(yī)用口罩或民用口罩，預(yù)計全市口罩生產(chǎn)線規(guī)模將達到20條，口罩日產(chǎn)能達到150萬只。景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局將繼續(xù)深入轉(zhuǎn)型生產(chǎn)口罩企業(yè)，精準(zhǔn)幫扶，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)把原材料進貨關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、成品出廠檢驗關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，盡快盡早讓產(chǎn)品源源不斷投放到市場，有效緩解該市口罩緊缺狀況。