□ 張 昊 吳寶飛

    日前，浙江紹興檢驗檢疫局向浙江檢驗檢疫局以及紹興市政府遞交了一份《關于紹興地區進口麻醉系統整改情況的專題報告》，至此，歷時6個月，由紹興檢驗檢疫局牽頭，市級多部門合作，對紹興地區29家醫院132臺進口麻醉設備的整改工作圓滿完成，保證了紹興地區在用的進口麻醉系統符合相關要求，消除了此類設備的安全隱患。

檢驗檢疫人員對進口麻醉設備進行安全檢查

    一條線索驚現大隱患

    今年初，國家質檢總局發布了《關于美國Datex-Ohmeda，Inc公司生產的麻醉系統存在嚴重安全質量隱患的警示通報》，通報了美國通用電氣公司旗下Datex-Ohmeda，Inc公司生產的部分麻醉系統存在安全質量隱患，主要表現在：設備未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標互相混淆，不符合GB9706.29-2006和GB 7144-1999相關條款的要求。

    作為進口商品的重要監管部門，紹興檢驗檢疫局高度重視，迅速行動，派出了多個工作組赴轄區醫院檢驗排查。

    四月的一天，檢驗檢疫人員對嵊州市中醫院一臺通報中涉及的Aestiva/57100型麻醉系統進行了現場檢查。此臺麻醉系統于2011年6月進口，一直在中心集中供氧的環境下使用。國家質檢總局預警通報發布后，美國Datex-Ohmeda，Inc公司已主動與該醫院聯系，并提供了一套臨時接管。然而，檢驗檢疫人員在現場發現，該院以前進口的其他兩臺麻醉系統同樣存在未提供連接備用供氧的辦法、氧氣與笑氣的色標互相混淆等問題，對手術操作構成嚴重的安全隱患。

    情況緊急，紹興檢驗檢疫局立即致函市衛生局請求協助，并將國家質檢總局的警示通報通知轄區內所有醫院，要求各醫療單位進行自查。隨后，紹興局組織精干力量對全市30余家醫院逐一進行現場檢查，發現總共有132臺麻醉系統存在通報中列明的安全隱患，涉及設備包括2001年至2010年之間進口的美國Datex-Ohmeda、德國Drager、英國Blease等17種型號。

    眾所周知，麻醉系統是重要的醫療設備，其質量好壞直接關系著手術病人的生命安全。近年來，國內外因麻醉環節造成的手術事故不時見諸報端，132臺隱患麻醉系統猶如132枚炸彈，檢驗檢疫人員感到了前所未有的責任和壓力……

    四方聯手多措成合力

    險情就是命令，根據現場排查和監管情況，紹興局及時向浙江局和市政府作了專題匯報。浙江局要求紹興局按照文件要求做好進口麻醉系統的后續監管工作，認真檢查不留死角。紹興市市長錢建明也作出重要批示：“請市衛生局高度重視，落實措施，盡快排除隱患”。

    5月31日，紹興檢驗檢疫局聯合紹興市衛生局召開了生產商、銷售商、醫院負責人的協調碰頭會，提出了明確的整改要求。一是由于存在隱患的麻醉系統極易產生嚴重事故，因此要求相關單位定責任、定時間、定要求消除隱患，并將整改計劃報檢驗檢疫局備案，供檢驗檢疫部門驗證核查；二是在未消除隱患前，要求各級醫院重點對存在的兩大隱患制定有效的應急預案，實行雙人核對、雙人操作，確保患者安全；三是由于大部分麻醉系統是在GB9706.29-2006實施前進口（實施日期2007年5月1日），希望各級財政能在整改費用上給予一定支持。

    會上，檢驗檢疫人員向各醫院相關負責人詳細解釋了國家質檢總局的通報內容，進一步強調了麻醉系統存在隱患的嚴重性和及時整改的必要性。同時，對麻醉系統的質量安全現狀進行了全面的核對、了解、分析和評估，要求設備供應商盡快消除隱患，避免發生安全事故。

    半年整改成效獲肯定

    由于涉及的進口麻醉系統數量多、型號雜、批次廣、使用醫院分散，且各家設備供應商的整改方案各不相同，全面的整改工作阻力重重。面對困難，紹興局主動作為，多次召開專項業務研討會，會同衛生部門積極協調各方關系，盡全力推進整改工作。

    今年5月至8月，紹興檢驗檢疫局組織檢驗監管人員與供應商技術人員一道對全市30余家醫院的隱患麻醉系統逐臺進行了整改。日前，該局對美國Datex-Ohmeda、德國Drager、英國Blease生產的隱患麻醉系統共132臺已全部整改完畢，取得了明顯的效果，受到了紹興市地方政府、醫療機構和廣大醫患的一致好評。《中國國門時報》