新華網(wǎng)北京9月2日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2日發(fā)布了2010年第2期藥品質(zhì)量公告。公告指出，國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內(nèi)組織對國家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡丸等其他11個制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的12個品種2415批次藥品中，有2387批次藥品符合標準規(guī)定，28批次藥品不符合標準規(guī)定。
本次抽驗的國家基本藥物品種三七膠囊共抽樣189批次，涉及17家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)檢驗全部符合標準規(guī)定。
本次共抽驗大活絡丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個制劑品種2226批次，其中2198批次藥品符合標準規(guī)定，28批次藥品不符合標準規(guī)定。抽驗不符合標準規(guī)定的藥品具體情況如下：
2批次七厘散制劑不符合標準規(guī)定，為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為090101、090102的各1批次，不合格項目均為檢查(裝量差異)。
7批次硫普羅寧注射液不符合標準規(guī)定，為海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)，批號為081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次，不合格項目均為檢查(pH值)。
6批次復方甘草口服制劑不符合標準規(guī)定，分別為廣西廣明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為071114、081020、090321的各1批次，不合格項目分別為pH值、裝量、pH值；江西天施康中藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為081101的1批次，不合格項目為含量測定；張家口長城藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為080612的1批次，不合格項目為含量測定；長春大政藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的批號為080901的1批次，不合格項目為鑒別及含量測定。
5批次注射用尿激酶不符合標準規(guī)定，分別為遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20081101的2批次，不合格項目1批次為無菌、1批次為干燥失重及效價測定；北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為200807133的2批次，批號為200807223的1批次，不合格項目均為效價測定。
5批次人參健脾丸不符合標準規(guī)定，分別為云南省騰沖縣東方紅制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為20080902的2批次，不合格項目均為含量測定；山西萬輝制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080301的1批次，不合格項目為鑒別；河北安國藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為076605、076606的各1批次，不合格項目均為鑒別。
3批次銀杏葉片不符合標準規(guī)定，分別為廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080601的2批次和批號為080701的1批次，不合格項目均為含量測定。
對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
京公網(wǎng)安備11010502034432號