中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)呋喃妥因腸溶片等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種，制霉素等3個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的20個(gè)品種中，有37批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次共抽驗(yàn)板蘭根顆粒、呋喃妥因腸溶片、藿香正氣、氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、三七片（膠囊）、雙氯芬酸鈉腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、復(fù)方甘草制劑、護(hù)肝片、利巴韋林、甲硝唑、別嘌醇、尼莫地平、普羅帕酮等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種，其中32批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次共抽驗(yàn)制霉素、注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等3個(gè)品種，其中5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見附件），相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。請(qǐng)相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2013年2月20日前，將查處結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
藥品品名 | 生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
板藍(lán)根顆粒 | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 20110703 | 每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克) | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（微生物限度） | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
呋喃妥因腸溶片 | 山西云鵬制藥有限公司 | A110302 | 50mg | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（呋喃西林） | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
A110301 | |||||||
藿香正氣片 | 鄭州豫密藥業(yè)股份有限公司 | 20110301 | 每片重0.3g | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十五冊(cè) | 不符合規(guī)定 | [檢查]（微生物限度） | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |
藿香正氣水 | 北京龍?zhí)┗帢I(yè)有限責(zé)任公司 | 1102001 | 每支裝10ml | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定]（陳皮） | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |
廣東羅定制藥有限公司 | 110605 | [檢查]（乙醇量） | |||||
110606 | [檢查]（乙醇量） | ||||||
武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 | 20110602 | [含量測(cè)定]（陳皮） | |||||
20110702 | [含量測(cè)定]（厚樸）; [含量測(cè)定]（陳皮） | ||||||
葡萄糖氯化鈉注射液 | 陜西德福康制藥有限公司 | 1105141802 | 250ml:葡萄糖25g,氯化鈉2.25g | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量） | 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
1105141702 | |||||||
葡萄糖注射液 | 蘭州大得利生物化學(xué)制藥(廠)有限公司 | 2011041906 | 250ml:25g | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量） | 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
2011042106 | 250ml:12.5g | ||||||
三七片 | 云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司 | 20101201 | 每片含三七0.5g | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)所 |
貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 | 110401 | ||||||
吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司 | 20110301 | 每片含三七0.25g | |||||
廣西圣特藥業(yè)有限公司 | 110315 | ||||||
雙氯芬酸鈉腸溶片 | 開封制藥(集團(tuán))有限公司 | 20100501 | 25mg | 《中國(guó)藥典》2005年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（釋放度） | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
河南中杰藥業(yè)有限公司 | 1104123 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | |||||
遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 20110104 | ||||||
制霉素片 | 廣東三才石岐制藥有限公司 | 20110325 | 50萬單位/片 | 衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 20110201 | ||||||
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素 | 吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 | 20111001 | 20mg | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（1-16冊(cè)）勘誤及修訂 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（活力測(cè)定） | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)所 |
奧美拉唑腸溶膠囊 | 湖南迪諾制藥有限公司 | 110504 | 20mg | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（釋放度） | 遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所 |
在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
藥品品名 | 抽樣省份 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī) | 檢驗(yàn)單位 |
定項(xiàng)目 | |||||||||
呋喃妥因腸溶片 | 遼寧 | 遼寧九州通醫(yī)藥有限公司 | 山西云鵬制藥有限公司 | A110401 | 50mg | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（呋喃西林） | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草片 | 河南 | 河南張仲景大藥房股份有限公司 | 開封制藥(集團(tuán))有限公司 | 20110309 | 復(fù)方 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定]（嗎啡） | 廈門市藥品檢驗(yàn)所 |
河南圣光官渡醫(yī)藥有限公司 | 20110323 | ||||||||
遂平縣醫(yī)藥公司 | 20110311 | ||||||||
復(fù)方氯化鈉注射液 | 云南 | 云南雙鶴醫(yī)藥有限公司 | 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 110314 6K | 500ml | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量） | 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
陜西 | 西安市第一醫(yī)院 | 110314 1K | |||||||
藿香正氣水 | 湖南 | 株洲市醫(yī)藥有限公司 | 江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司 | 110101 | 每支裝10ml | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定]（陳皮） | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 | 廣西 | 廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司玉州分公司 | 河南中杰藥業(yè)有限公司 | 1011041 | 25mg | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（釋放度） | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
黑龍江 | 黑龍江省國(guó)龍醫(yī)藥有限公司 | 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 110206 | ||||||
制霉素片 | 云南 | 云南東駿藥業(yè)滇西醫(yī)藥配送中心 | 廣東三才石岐制藥有限公司 | 20110311 | 50萬單位/片 | 衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素 | 遼寧 | 遼寧北藥物流配送有限公司 | 吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 | 20110303 | 20mg | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（1-16冊(cè)）勘誤及修訂 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（活力測(cè)定） | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)所 |
（水分）[含量測(cè)定] | |||||||||
奧美拉唑腸溶膠囊 | 湖南 | 婁底市千年健藥業(yè)有限公司 | 生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司 | 20110101 | 20mg | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（釋放度） | 遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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