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國(guó)家食藥監(jiān)局:37批次藥品質(zhì)量抽查不合格

2013-01-24    中國(guó)質(zhì)量萬里行        點(diǎn)擊:

    中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)呋喃妥因腸溶片等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種,制霉素等3個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的20個(gè)品種中,有37批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    本次共抽驗(yàn)板蘭根顆粒、呋喃妥因腸溶片、藿香正氣、氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、三七片(膠囊)、雙氯芬酸鈉腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、復(fù)方甘草制劑、護(hù)肝片、利巴韋林、甲硝唑、別嘌醇、尼莫地平、普羅帕酮等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種,其中32批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    本次共抽驗(yàn)制霉素、注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等3個(gè)品種,其中5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位(詳見附件),相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。請(qǐng)相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門于2013年2月20日前,將查處結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號(hào)

藥品規(guī)格

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)單位

板藍(lán)根顆粒

福建省三明天泰制藥有限公司

20110703

每袋裝10(相當(dāng)于飲片14)

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](微生物限度)   

北京市藥品檢驗(yàn)所

呋喃妥因腸溶片

山西云鵬制藥有限公司

A110302

50mg

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](呋喃西林)

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

A110301

藿香正氣片

鄭州豫密藥業(yè)股份有限公司

20110301

每片重0.3g

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十五冊(cè)

不符合規(guī)定

[檢查](微生物限度)

天津市藥品檢驗(yàn)所

藿香正氣水

北京龍?zhí)┗帢I(yè)有限責(zé)任公司

1102001

每支裝10ml

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](陳皮)

天津市藥品檢驗(yàn)所

廣東羅定制藥有限公司

110605

[檢查](乙醇量)

110606

[檢查](乙醇量)

武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司

20110602

[含量測(cè)定](陳皮)

20110702

[含量測(cè)定](厚樸); [含量測(cè)定](陳皮)

葡萄糖氯化鈉注射液

陜西德福康制藥有限公司

1105141802

250ml:葡萄糖25g,氯化鈉2.25g

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](裝量)

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

1105141702

葡萄糖注射液

蘭州大得利生物化學(xué)制藥()有限公司

2011041906

250ml:25g

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](裝量)

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

2011042106

250ml:12.5g

三七片

云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司

20101201

每片含三七0.5g

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

浙江省食品藥品檢驗(yàn)所

貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司

110401

吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司

20110301

每片含三七0.25g

廣西圣特藥業(yè)有限公司

110315

雙氯芬酸鈉腸溶片

開封制藥(集團(tuán))有限公司

20100501

25mg

《中國(guó)藥典》2005年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](釋放度)

北京市藥品檢驗(yàn)所

河南中杰藥業(yè)有限公司

1104123

《中國(guó)藥典》2010年版二部

遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司

20110104

制霉素片

廣東三才石岐制藥有限公司

20110325

50萬單位/

衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

中國(guó)食品藥品檢定研究院

廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

20110201

注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

20111001

20mg

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(1-16冊(cè))勘誤及修訂

不符合規(guī)定

[檢查](活力測(cè)定)

浙江省食品藥品檢驗(yàn)所

奧美拉唑腸溶膠囊

湖南迪諾制藥有限公司

110504

20mg

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](釋放度)

遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所

在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名

抽樣省份

檢品來源

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號(hào)

藥品規(guī)格

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)

檢驗(yàn)單位

定項(xiàng)目

呋喃妥因腸溶片

遼寧

遼寧九州通醫(yī)藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

A110401

50mg

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](呋喃西林) 

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

復(fù)方甘草片

河南

河南張仲景大藥房股份有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

20110309

復(fù)方

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](嗎啡) 

廈門市藥品檢驗(yàn)所

河南圣光官渡醫(yī)藥有限公司

20110323

遂平縣醫(yī)藥公司

20110311

復(fù)方氯化鈉注射液

云南

云南雙鶴醫(yī)藥有限公司

安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

110314 6K

500ml

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](裝量) 

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

陜西

西安市第一醫(yī)院

110314 1K

藿香正氣水

湖南

株洲市醫(yī)藥有限公司

江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司

110101

每支裝10ml

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](陳皮) 

天津市藥品檢驗(yàn)所

雙氯芬酸鈉腸溶片

廣西

廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司玉州分公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

1011041

25mg

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](釋放度) 

北京市藥品檢驗(yàn)所

黑龍江

黑龍江省國(guó)龍醫(yī)藥有限公司

白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

110206

制霉素片

云南

云南東駿藥業(yè)滇西醫(yī)藥配送中心

廣東三才石岐制藥有限公司

20110311

50萬單位/

衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

中國(guó)食品藥品檢定研究院

注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素

遼寧

遼寧北藥物流配送有限公司

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

20110303

20mg

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(1-16冊(cè))勘誤及修訂

不符合規(guī)定

 [檢查](活力測(cè)定)

浙江省食品藥品檢驗(yàn)所

(水分)[含量測(cè)定]

奧美拉唑腸溶膠囊

湖南

婁底市千年健藥業(yè)有限公司

生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司

20110101

20mg

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](釋放度) 

遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所

 

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