國家藥監局發出通知稱，明年起停產、停售、停用甲磺酸培高利特制劑

　　時報訊 (記者 吳佶誼) 作為帕金森氏病輔助治療的甲磺酸培高利特制劑，因為存在增加心臟瓣膜損害的風險，被國家藥監局“叫停”。近日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發出通知，從明年1月1日起，藥廠、藥店、醫院必須停止生產、銷售和使用甲磺酸培高利特制劑。記者了解到，目前我國現有天津中央藥業有限公司和法瑪林珂公司兩家企業持有該產品的批準文號。法瑪林珂公司有關負責人告訴記者，該產品去年銷售額為600多萬，SFDA發出通知后，尚未接到醫生和患者的投訴電話。

　　國家藥監局提醒，甲磺酸培高利特是一種麥角衍生類多巴胺受體激動劑，突然停藥會引起神經阻滯劑惡性綜合征，應逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施。正在使用甲磺酸培高利特制劑治療的患者應咨詢處方醫生，并在醫生的指導下完成撤藥過程。

　　根據美國禮來公司全球安全監控數據，全球共有200多萬帕金森病患者使用了甲磺酸培高利特進行治療，其中272例在接受治療過程中報告發生心瓣膜病的不良反應。

　　國家藥監局在其官方網站上稱，曾組織相關專家進行評價和論證后認為：根據目前的研究資料，部分患者使用該藥的風險大于利益。

　　美國FDA近期宣布，甲磺酸培高利特制劑生產商自愿將該產品撤出美國市場。之后，韓國、巴林和以色列也相繼從市場上撤出該產品。目前，加拿大、澳大利亞及歐盟各國正在對該產品進行風險評估。