頻繁爆發(fā)安全事件之后,昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動(dòng)了中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作。在全國(guó)143個(gè)中藥注射劑品種中,雙黃連注射液、參麥注射液成為首批再評(píng)價(jià)品種。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞表示,中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作將緊緊圍繞保障藥品安全這個(gè)核心,從風(fēng)險(xiǎn)排查、綜合評(píng)價(jià)、提高標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)層面開展工作。在生產(chǎn)企業(yè)全面開展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)排查的基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)分期分批組織對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)。同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局將把中藥注射劑作為標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃的重點(diǎn)領(lǐng)域,加快中藥注射劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的提高速度,分批公布中藥注射劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。