本報訊(記者 王進雨 黎史翔)記者從美國食品及藥品管理局(FDA)獲悉，整形外科設(shè)備制造商英國施樂輝公司日前遭到FDA警告，原因是其德國工廠存在質(zhì)量監(jiān)管問題。
FDA稱，今年7月中旬，對施樂輝位于德國圖特林根的工廠進行了檢查，發(fā)現(xiàn)其髖關(guān)節(jié)假體部件的殺菌過程存在質(zhì)量監(jiān)管問題，因此向施樂輝發(fā)出警告信。
施樂輝公司發(fā)言人表示，F(xiàn)DA發(fā)出的警告信不會對消費者或者公司提供的產(chǎn)品有影響。這是因為施樂輝還在美國孟菲斯、田納西等地有工廠，生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品。
發(fā)言人解釋說，F(xiàn)DA警告的殺菌過程存在質(zhì)量監(jiān)管問題，這主要是由一個承包商進行，而自從檢查之后，工廠就已經(jīng)開始了新的生產(chǎn)程序。
施樂輝表示，尚未收到FDA的警告信。根據(jù)FDA要求，公司在收到警告信的15天內(nèi)要做出回應(yīng)。FDA稱，將對施樂輝德國工廠進行進一步的跟蹤檢查，以確保工廠最終完成改善。
北京時間今天凌晨，受FDA警告信的影響，施樂輝股票下跌了9便士，下跌幅度達1.3%。
施樂輝于1994年進入中國，在華主要有骨科創(chuàng)傷、骨科關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡、傷 口護理四大方面的產(chǎn)品，通過各經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷往眾多醫(yī)院和藥店。