國(guó)內(nèi)主要為復(fù)方丙氧氨酚和丙氧匹林片 前者為醫(yī)保用藥 專(zhuān)家稱(chēng)毒性大于療效 我國(guó)已監(jiān)控
本報(bào)訊 (錢(qián)業(yè)記者尹曉琳楊錚) 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)日前宣布，建議停止使用丙氧芬類(lèi)止痛藥，要求生產(chǎn)商自覺(jué)將該類(lèi)藥物撤出市場(chǎng)。
丙氧芬又名右丙氧酚，是常用的阿片類(lèi)止痛藥之一，用于治療輕度至中度疼痛。FDA指出，即使使用治療劑量，這類(lèi)藥物也可能對(duì)心臟產(chǎn)生毒性作用，若過(guò)量服用則有可能致死。
據(jù)了解，美國(guó)銷(xiāo)售的丙氧芬類(lèi)止痛藥主要由私人控股的Xano-dyne制藥公司生產(chǎn)，并以達(dá)爾豐和達(dá)爾持特兩種商標(biāo)名在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，目前該公司已經(jīng)同意完全停止兩種產(chǎn)品的銷(xiāo)售。
Xanodyne 對(duì)健康志愿者進(jìn)行強(qiáng)心劑適用劑量的研究，數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)用量為推薦劑量時(shí)心電活動(dòng)有明顯改變，包括：延長(zhǎng)PR(竇房結(jié))間隔、QRS波變寬等。
鑒于上述新的發(fā)現(xiàn)和之前部分專(zhuān)家對(duì)該藥的撤市申請(qǐng)，F(xiàn)DA認(rèn)為，該類(lèi)產(chǎn)品的藥效與風(fēng)險(xiǎn)相比并不樂(lè)觀，因而要求該藥物從美國(guó)市場(chǎng)退市。
FDA同時(shí)要求達(dá)爾豐的所有仿制藥品也同時(shí)停止銷(xiāo)售。
馬上就訪
復(fù)方丙氧氨酚是醫(yī)保藥
據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)含丙氧芬的藥品主要為復(fù)方丙氧氨酚和丙氧匹林片，兩者均為鎮(zhèn)痛藥。
今天上午，記者從《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中獲悉，“復(fù)方丙氧氨酚”屬于乙類(lèi)鎮(zhèn)痛藥。
按規(guī)定，使用乙類(lèi)目錄的藥品所產(chǎn)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定的比例，其余部分再按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。
而在《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中，“復(fù)方丙氧氨酚”更是被列為“臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類(lèi)藥品中價(jià)格低“的甲類(lèi)目錄中。
藥廠回應(yīng)
確實(shí)會(huì)“傷心”按量服用安全
隨后，記者致電國(guó)內(nèi)丙氧氨酚片類(lèi)藥物“達(dá)寧”的生產(chǎn)商——江蘇恒瑞制藥有限公司了解相關(guān)情況。
該公司產(chǎn)品質(zhì)量部門(mén)的張小姐承認(rèn)，丙氧氨酚類(lèi)藥物的副作用中確實(shí)包括“心臟毒性”，并且廠方已經(jīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中提示了各種服用禁忌。
張小姐稱(chēng)，只要遵循服用禁忌，并且不超過(guò)注明的推薦用量，服用該藥仍是安全的。 文/記者楊錚
專(zhuān)家解讀
毒性大于療效我國(guó)已監(jiān)控丙氧芬
“臨床上我們不建議使用丙氧芬類(lèi)的止痛藥物”，上午，北京醫(yī)院疼痛中心趙英主任說(shuō)，這類(lèi)藥毒性作用大于有效成分，尤其對(duì)心臟。同時(shí)還有潛在的成癮性，而且酒后還會(huì)加重副作用，甚至可能造成服用者出現(xiàn)自殺傾向。
趙英主任說(shuō)，丙氧芬類(lèi)的止痛藥屬于弱阿片類(lèi)，是二類(lèi)的精神藥品，按處方來(lái)使用。它的效果比嗎啡弱一些，與鹽酸可待因類(lèi)似，目前主要就是有兩種藥物含有，一個(gè)是達(dá)寧，一個(gè)是同立妥，但都叫丙氧氨酚復(fù)方片。
“丙氧芬類(lèi)止痛藥的特點(diǎn)就是起效快，但是如果過(guò)量使用，對(duì)心臟的毒性較大，個(gè)別甚至還有肝臟的損傷，所以2004年，我國(guó)就曾出現(xiàn)過(guò)禁用的聲音，而且從2005年開(kāi)始就已經(jīng)監(jiān)控，但并沒(méi)有致死的報(bào)告。”趙英說(shuō)。
據(jù)悉，有的國(guó)家在戒毒的時(shí)候會(huì)使用此類(lèi)藥物，所以有潛在的成癮性。趙英主任說(shuō)，在瑞士和瑞典等國(guó)家的藥典中已經(jīng)取消了該類(lèi)藥物。而我國(guó)也在監(jiān)控該類(lèi)藥，并且由于該藥的毒性大于治療，所以不作為一線藥物使用。
所以，臨床上并不建議使用丙氧芬類(lèi)止痛藥。“目前，有強(qiáng)阿片類(lèi)、弱阿片類(lèi)以及非阿片類(lèi)等止痛藥100多種，因此，我們往往都會(huì)選擇利大于弊的藥物。”趙英主任說(shuō)。
文/記者王敬霞
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丙氧芬已作為處方藥銷(xiāo)售約40年，可單獨(dú)或主要與對(duì)乙酰氨基酚聯(lián)合應(yīng)用，劑型包括片劑、膠囊、栓劑及注射劑。
歐洲藥品管理局(EMEA)已于2009年6月25日發(fā)布了有關(guān)建議將含丙氧芬的藥品撤市的消息。