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維C銀翹片要慎用

時間:2010-09-20 00:00來源:深圳新聞網-深圳晚報 作者:
  

  

  新華社消息 國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。

  據介紹,維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑,其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥,具有辛涼解表,清熱解毒的作用,患者可以自行購藥。

  2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為:全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。

  國家食品藥品監管局建議醫生處方或藥店售藥時,應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。

  與此同時,國家食品藥品監管局要求生產企業完善產品說明書和包裝、標簽,增加相關安全性信息,確保產品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。

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