之前被指致心疾而備受爭議專家組投票后有了初步建議 FDA將在下月做最后裁決——
本報訊(陳嶒 記者 王進(jìn)雨 黎史翔) 或致心臟病，糖尿病藥文迪雅是否被禁？昨日有了初步結(jié)果。
由美國食品藥物管理局(FDA)等組成的專家組投票后稱，文迪雅可繼續(xù)在市場銷售，但要附上警告說明。
在經(jīng)過13日和14日兩天對文迪雅的風(fēng)險討論后，昨日，由33人組成的專家組進(jìn)行了投票，大多數(shù)專家認(rèn)為，廣泛應(yīng)用的文迪雅或?qū)е滦呐K病的確引起了擔(dān)憂，但是還不至于嚴(yán)重到從市場召回。
據(jù)美國《華盛頓郵報》報道稱，33人專家組中，12人投票同意對文迪雅進(jìn)行召回，但是這12人中有 10人支持修改文迪雅藥物說明和銷售上進(jìn)行一定限制后，允許其繼續(xù)在市場進(jìn)行銷售。7人投票要文迪雅添加警告說明。
FDA將在下個月針對專家組提出的建議，進(jìn)行最后的裁決。
此外有報道稱，就算專家組的意見暫時驅(qū)散了葛蘭素史克頭上的烏云，但是分析師和醫(yī)生預(yù)計，由于患者已經(jīng)傾向于使用其他藥物替代文迪雅，因此其銷量可能還會下降。
報道援引一位醫(yī)生的話說，患者都不是傻瓜，他們會看報紙，并且會知道還有一種療效類似的藥叫Actos，而這個藥目前還沒有什么限制。
文迪雅從2001年3月在天津史克開始生產(chǎn)，目前該產(chǎn)品的銷售已經(jīng)遍布中國市場，該藥屬于2型糖尿病治療藥物。
該藥從2002年在中國銷售，由于中國糖尿病群體巨大，文迪雅已在醫(yī)院臨床使用。
新聞背景
文迪雅之辯已持續(xù)3年
今年6月份，美國兩項(xiàng)最新的研究發(fā)現(xiàn)，葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發(fā)心臟病。美國監(jiān)管人員表示，考慮是否讓此藥退市。
報告對56份臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)文迪雅會使患心臟病的可能性增加28%-39%。美國Cleveland診所的研究員進(jìn)行了此番試驗(yàn)。早在2007年開始業(yè)內(nèi)就對文迪雅進(jìn)行激烈爭論。
昨天，F(xiàn)DA的科學(xué)家發(fā)布報告稱，經(jīng)過對22.7萬患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)文迪雅比對手公司武田藥品有限公司降血糖的藥物Actos，對心臟造成的危險更大。
報告指出，自英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的文迪雅于1999年上市以來，已有多達(dá)10萬例可能因這種藥物導(dǎo)致的心臟病、中風(fēng)、死亡和心臟衰竭病例。