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拜耳避孕藥被FDA調查 所涉產品中國有售

時間:2011-06-03 00:00來源:金羊網-羊城晚報 作者:
  

  羊城晚報訊 記者陸志霖報道:5月31日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在其藥品安全性溝通網站上發布了關于拜耳醫藥旗下含有屈螺酮的復方口服避孕藥安全性的消息,稱目前正在就各項研究結果進行評估,原因是有研究表明“消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風險或高于其他同類藥物”。其中,拜耳避孕藥Yasmin(優思明)2009年在中國正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產。

  6月2日,拜耳醫藥保健發布聲明稱,已經獲悉美國FDA發布了關于含有屈螺酮的復方口服避孕藥安全性的簡訊,美國FDA目前正在就各項研究結果進行評估,并基于可獲得的所有信息進行全面的風險收益評價。文中指出患者在未和醫生溝通之前,不應該停用藥品,拜耳在美國所有的復方口服避孕藥的說明書沒有任何變化。

  拜耳醫藥保健在聲明中表示,迄今為止,復方口服避孕藥是目前臨床研究最為系統、使用最為廣泛的藥品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究都表明:無論含有何種孕激素,所有復方口服避孕藥發生靜脈血栓這樣的嚴重副作用都是罕見的。

  據悉,此前,歐盟已經要求拜耳醫藥修改這4款相關避孕藥的藥品說明書,增加最新的安全性調查結果。

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