連日來，關于兒童退燒藥尼美舒利“嚴重傷肝可致死亡”的報道連篇累牘地出現(xiàn)，甚至有報道直接點名“瑞芝清”，稱其為“奪命退燒藥”。但是，許多藥店面對這場風波均處變不驚，貨架上仍擺著各種“尼美舒利”藥品，店員稱，只要持處方就可放心購買。
康芝藥業(yè) 幕后策劃矛頭直指強生
在國內兒童退熱藥市場上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”、以布洛芬為主要成分的強生“美林”一直占較大市場份額，是解熱鎮(zhèn)痛藥物的主打品種。康芝藥業(yè)方面表示，相比美林，瑞芝清以價格優(yōu)勢“走紅”中國大部分的制藥企業(yè)。
董事長洪江游在接受采訪時說，近十年來，我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報，瑞芝清上市九年來，更是交出滿意的成績。此次事件幕后策劃者，很可能是跨國企業(yè)強生。
猜測的可能性需追溯到去年11月26日、“2010年兒童安全用藥國際論壇”結束后，有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。隨后，強生在官網上就出現(xiàn)禁用“尼美舒利”的標志，“現(xiàn)在那個標志已經被撤下，但我們保留了證據(jù)”。
目前，康芝已向海南工商局提交“強生公司通過不正當競爭手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信”，投訴信稱：“強生公司采用歪曲、夸大事實、蓄意推波助瀾、惡意打擊對手等不良競爭行為”。
為證明自己的清白，康芝方面已與藥監(jiān)局溝通，愿將瑞芝清和美林做藥物安全性評價比對，進行科學的評估。“如果結果證明瑞芝清的不良反應高于異常，公司愿意主動撤市”。
強生至今未對“策劃攻擊”一事做出任何表態(tài)，仿佛也在等待藥監(jiān)局最后裁決。
藥監(jiān)局專家：死因源自使用不當而非藥品本身
推上風口浪尖的“尼美舒利”的安全性仍是大家最關心的問題
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，從目前的不良反應監(jiān)測來看，未出現(xiàn)異常情況，目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準的、允許用于兒童的退熱藥。此外，國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也表示，9年間全省共監(jiān)測到133例不良反應，但沒有兒童肝功能損害病例。
據(jù)了解，2008年6月，國家藥監(jiān)局曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應癥、用法用量、禁忌、注意事項等都進行了修訂，更明確提醒該藥僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2—3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次，療程不超過3天。
衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認為，數(shù)年前，國際醫(yī)學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當，不良反應也相當。
孫教授認為，國家藥品不良反應監(jiān)測中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應報告，并非藥品質量問題，而是與藥品的不當使用有關。幾起兒童死亡事件，并未發(fā)現(xiàn)兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關系，主要原因是用藥過量或長期用藥。
事件引發(fā)康芝股驟跌
專家的正面解釋還沒有打消各方疑慮，有關此事的負面消息接踵而來。
記者從歐盟藥品管理局、中國香港衛(wèi)生署等境外權威機構了解到，尼美舒利非但不被建議兒童使用，其合法境外“身份”實際上僅是止痛藥，并非退燒藥，歐盟更禁止發(fā)燒、感冒患者使用。
牽一發(fā)而動全身，一夜之間，曾被眾多機構追捧的康芝藥業(yè)淪為機構的“燙手山芋”。退燒藥事故發(fā)生當日，康芝藥業(yè)股價自早盤以64.5元大幅低開后，股價便快速下行，并多次觸及跌停板。在資金堅決做空打壓之下，康芝藥業(yè)最終以暴跌8.49%收盤，
其實，這已經不是康芝藥業(yè)第一次逆勢放量大跌了。今年2月14日，有媒體報道康芝藥業(yè)主要產品尼美舒利致20例肝損害，其主業(yè)或遭遇危機，公司盡管緊急停牌，并于中午予以澄清，但是復牌后該股 依 舊 暴 跌 ，單 日 跌 幅 達 到5.02%，成交金額達到2.09億元，較之前日均3000萬元左右成交金額巨幅增加。
在輿論的質疑聲中，康芝藥業(yè)股價在接下來兩個交易日里持續(xù)走低，最低曾跌至64.8元，雖然2月17日超跌反彈，但2月18日再次大跌3.7%。據(jù)記者統(tǒng)計，在2月14日至18日一周時間內，創(chuàng)業(yè)板指漲幅達到2.7%，該板塊有138只個股實現(xiàn)上漲，而康芝藥業(yè)卻暴跌8.17%。
據(jù)深交所公開交易信息顯示，昨日，5家機構一同出現(xiàn)在康芝藥業(yè)賣出席位前五名里，累計賣出金額達到2.07億元，占該股全天成交總金額的36.19%。若以當日康芝藥業(yè)成交均價59.93元來計算，這5家機構賣出股份竟達到345.46萬股！而根據(jù)康芝藥業(yè)2010年三季報顯示，其流通股東中持股超過70萬股的只有5家基金公司。
在此次主營產品出現(xiàn)危機前，康芝藥業(yè)一直以來都是“熱捧”對象，該股上市首日雖然破發(fā)，但有兩家機構分別買入4278.92萬元和1718.62萬元，機構搶籌意愿明顯，而在2010年5月28日以及今年1月25日兩次上榜交易席位里，均出現(xiàn)了機構席位大舉買入康芝藥業(yè)。另外，在其流通股東名單中也可以發(fā)現(xiàn)機構對康芝藥業(yè)的青睞有加。資料顯示，截至2010年9月30日，康芝藥業(yè)前10大流通股東均為基金公司，其中，社保603組合持有122萬股，為該股第二大流通股東，而富國、銀華等基金公司也均居10大流通股東之列。
南方日報記者 牛思遠 實習生 熊漢玲