本報(bào)訊 （路 丹）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人近日表示，貫徹實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，必須謹(jǐn)防藥品生產(chǎn)企業(yè)盲目改建、擴(kuò)建。

    該負(fù)責(zé)人指出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題，如果為通過(guò)新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，盲目改建、擴(kuò)建，不僅造成浪費(fèi)，無(wú)法達(dá)到提升行業(yè)整體水平的目標(biāo)，而且會(huì)造成藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的惡性競(jìng)爭(zhēng)。

    根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

    此外，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版規(guī)范的要求。

    根據(jù)新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，未達(dá)到新版規(guī)范要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》