本報訊 9月3日至4日，國家質檢總局組織專家組，對深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司進境生物原料實施特殊物品技術分析與風險評估，這是檢驗檢疫部門首次對坪山新區進出口生物制品企業實施技術評估。據悉，該公司投資15億元人民幣興建的現代化疫苗生產基地，一期工程已完工，預計全部建成投產時，將成為中國最大的流感疫苗生產基地。
根據我國相關法律法規，該企業此次申請的生物制品必須實施技術評估后才能辦理進出口相關業務。本次技術評估邀請了廣東檢驗檢疫局、廣東藥學院、廣州醫學院、深圳市疾病預防控制中心、深圳檢驗檢疫局共5位專家組成評估組，從生物安全設施、質量管理體系和生物安全控制體系3大領域對企業生物制品的風險控制水平進行評價，對進口原料、生產流程、污染物和不合格品處置、實驗室安全以及產品包裝、儲存、運輸管理等方面進行了考核。
據悉，該企業根據專家組評審意見完成整改，并報請國家質檢總局確認后，將成為坪山新區第一家通過風險技術評估、實施便利檢疫審批安排的企業。 （夏 彥 周 游）
《中國國門時報》
