3月30日凌晨,國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)緊急公布了以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果,這一文件,令包括湯臣倍健(300146.SZ)、云南綠A在內(nèi)的9個產(chǎn)品洗脫了鉛含量超標的嫌疑。湯臣倍健也于當天發(fā)布澄清公告,披露原料來源,并稱將于今日復牌
不過,螺旋藻片“鉛超標”風波卻未隨之結(jié)束,有關國標低于相關國際標準、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續(xù)發(fā)酵。
國標仍存爭議
國家食品藥品監(jiān)督管理局在30日的公告中表示,《中華人民共和國國家標準〈保健(功能)食品通用標準〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過0.5mg/kg,而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,因為GB16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細規(guī)定,因此才造成有關媒體引用標準不當,參照0.5ppm的標準執(zhí)行,而出現(xiàn)大量的“鉛超標”報道。實際上,按照2.0ppm的國標,云南綠A和湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標。
而有業(yè)內(nèi)人士告訴《第一財經(jīng)(微博)日報》,上述國標其實已在2006年到期,但因為此后國家并未出臺新的標準,所以業(yè)內(nèi)還是遵循1997年的標準。
不過,對于應該引用哪種標準,目前業(yè)內(nèi)還是存有爭議。按照國家《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)實施指南》,“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。有不愿具名的食品專家認為,螺旋藻片劑鉛含量標準實際上應參照0.5ppm的標準執(zhí)行。
對此,國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京則表示,對于螺旋藻“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測標準,至于應該引用哪個標準“這屬于學術(shù)探討范疇”。
另外,云南省藥監(jiān)局局長孫學明在該局3月31日舉辦的相關新聞通報會上表示,螺旋藻國家標準和云南省地方標準已經(jīng)很嚴格,世界大多數(shù)國家的標準都在5ppm以上。
不過,在全球食品方面監(jiān)管最為嚴格的美國,其螺旋藻產(chǎn)品的重金屬質(zhì)量標準卻遠高于中國。本報記者查閱美國FDA官網(wǎng)卻發(fā)現(xiàn),全球最大的螺旋藻企業(yè)美國Cyanotech公司在FDA的備案標準中,鉛含量是≤0.2ppm;美國另外一家健康食品企業(yè)AIBMR Life Sciences, Inc.公司的備案標準也是≤0.2ppm。
美國這兩家公司是按照美國官方分析化學師協(xié)會(AOAC)的行業(yè)標準制定的,也就是說,美國螺旋藻產(chǎn)品的國標比中國相關產(chǎn)品的國標要高10倍。
產(chǎn)業(yè)參差不齊
湯臣倍健在澄清公告中稱,公司實際生產(chǎn)的螺旋藻片相關含量及公司實施的企業(yè)內(nèi)控標準均符合或高于國家標準。而針對包括本報在內(nèi)的原料來源質(zhì)疑,湯臣倍健在澄清公告中也進行了披露:目前公司螺旋藻原料主要采購自國內(nèi)的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。
湯臣倍健還表示,2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入約1295萬元,占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看,螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導產(chǎn)品,預計“超標門”對公司業(yè)績影響不大。
而對于以螺旋藻為主的云南綠A來說,螺旋藻重金屬“超標門”事件引發(fā)的負面效應則難以估計。
云南綠A公司是國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)的旗艦性企業(yè),其螺旋藻設計產(chǎn)能達3000噸。一直以來,號稱與美國Cyanotech公司和日本DIC公司并稱為世界螺旋藻三巨頭。
在第三方復檢中,云南綠A螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間,幾乎是國內(nèi)企業(yè)自控標準最高的企業(yè)。此次被牽涉進去,云南綠A公司有關人士對本報表示“有點冤”。
有上海券商對本報表示,云南綠A被麗江市政府定位為當?shù)芈菪瀹a(chǎn)業(yè)“整合者”,公司也準備近年在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市,經(jīng)此事后,外界對螺旋藻產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了信任危機,預計會對云南綠A的產(chǎn)業(yè)整合與上市之路造成負面影響。
此次“超標門”風波,已觸動到產(chǎn)值近100億的螺旋藻產(chǎn)業(yè)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局30日的公告還顯示,有康愛斯、澳奈斯、鴻洋神3個產(chǎn)品為假冒保健食品,幸福來牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產(chǎn)品鉛、砷均超標。這在客觀上亦印證,國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)整體仍良莠不齊,充斥假冒產(chǎn)品,質(zhì)量標準參差不齊。
據(jù)本報了解,作為營養(yǎng)保健品,全球僅有三大堿水湖泊能夠生長天然螺旋藻,云南程海湖就是其中之一。國內(nèi)海南、福建、廣西、江西、江蘇和內(nèi)蒙古等地都有人工養(yǎng)殖,內(nèi)蒙古鄂托克旗更是螺旋藻原料養(yǎng)殖的后起之秀,但這些地區(qū)都不是天然的原料。
與其他資源依賴型產(chǎn)業(yè)一樣,程海湖也歷經(jīng)了各類企業(yè)掠奪式開發(fā)的過程。上述云南綠A公司有關人士告訴本報記者:“程海湖的螺旋藻產(chǎn)能占全國的70%,且全部為天然生長,品質(zhì)很高。因此除了正牌企業(yè),市場上還充斥50多個打著程海湖旗號的品牌。”
麗江市政府曾做過統(tǒng)計,程海湖螺旋藻實際年產(chǎn)值約4億元,而各類程海湖螺旋藻產(chǎn)品銷售額超過10億。這其中一大半都是仿冒產(chǎn)品。
上述內(nèi)蒙古鄂托克旗業(yè)內(nèi)人士告訴本報,螺旋藻產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)已有20多年歷史,市場上一度達到1000多種產(chǎn)品,現(xiàn)在也還有四五百個產(chǎn)品,但其中只有十分之一是通過相關部門注冊審批的。據(jù)其透露,150克裝的螺旋藻精片售價在130元以上,但市場上部分打著“程海產(chǎn)”標識的產(chǎn)品只賣70~90元,一些網(wǎng)站甚至200元就能買到1000克裝的精片,市場價格差異達5倍以上。
業(yè)內(nèi)人士透露,螺旋藻市場這種混亂售價,主要是某些企業(yè)生產(chǎn)工藝低下而導致其產(chǎn)品品質(zhì)的不達標。主要表現(xiàn)在:一是蛋白質(zhì)含量不足,目前市場上一些螺旋藻產(chǎn)品蛋白質(zhì)含量僅有30%左右,遠遠低于國家55%的最低標準和國外60%的標準;二是摻雜使假,一些企業(yè)為了彌補生產(chǎn)原料的不足,在螺旋藻里加入普通食用淀粉;三是重金屬、微生物超標,藻粉的菌落總數(shù)應在5000個/克以下,這兩者含量偏高,都會給人體帶來嚴重的副作用。