生物食品、藥品將來將成為市場的一大新亮點(diǎn),但由于生物產(chǎn)品存在高風(fēng)險(xiǎn),上市前的安全評(píng)估關(guān)系到每個(gè)人的健康。昨日,省疾控中心組建的省食品藥品安全評(píng)價(jià)中心在九峰國家生物產(chǎn)業(yè)基地奠基。這意味著,今后生物產(chǎn)品的研究論證將有強(qiáng)大技術(shù)力量支撐,這個(gè)平臺(tái)將為市民“試吃”新藥新食品。
新藥新食品上市先讓動(dòng)物試驗(yàn)
該中心衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)防護(hù)所副所長唐利軍教授介紹,中心將建設(shè)專門的實(shí)驗(yàn)平臺(tái),可為藥物、保健食品、農(nóng)藥、化妝品、醫(yī)療器械等生物醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)品提供上市前的安全評(píng)價(jià)、功能性研究及動(dòng)物試驗(yàn),特別是新藥的篩選平臺(tái)等。
據(jù)了解,各類食品藥品上市前,必須經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等諸多過程,而動(dòng)物試驗(yàn)是檢驗(yàn)產(chǎn)品是否合格的第一道關(guān)。
預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、省疾病預(yù)防控制中心主任劉家發(fā)介紹,食品、藥品等生物產(chǎn)品的創(chuàng)新研究是一個(gè)長期而又復(fù)雜的過程,這包括廣泛而深入的基礎(chǔ)調(diào)查、生物醫(yī)藥性能探索研究、功能或藥效性產(chǎn)品篩選等。
尖端技術(shù)確保上市安全
劉家發(fā)介紹,要完成漫長試驗(yàn),必須以尖端技術(shù)為支撐,中心建成后可為周邊700家相關(guān)企業(yè)提供尖端檢測。
根據(jù)國家及國際實(shí)驗(yàn)室管理組織對(duì)該中心技術(shù)能力的綜合認(rèn)可結(jié)果,我省這一中心技術(shù)水平全國領(lǐng)先。進(jìn)行長達(dá)9個(gè)月的毒性動(dòng)物試驗(yàn)、遺傳毒性動(dòng)物試驗(yàn)、污染物致突變性檢測等都沒有問題, 在全國范圍內(nèi)這都是獨(dú)一無二的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。