近日，國際制藥巨頭葛蘭素史克藥品力百汀涉塑事件愈演愈烈，葛蘭素史克對此回應(yīng)稱，力百汀“塑”源是瓶蓋。
近日，國際制藥巨頭葛蘭素史克藥品力百汀涉塑事件愈演愈烈，葛蘭素史克對此回應(yīng)稱，力百汀“塑”源是瓶蓋。目前，力百汀已被停止銷售。
6月18日，國家藥監(jiān)局通知，要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(力百汀)，已上市的要求召回。
通知稱，經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，即所謂的“塑化劑”。
據(jù)了解，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥，在內(nèi)地的產(chǎn)品名為力百汀。力百汀適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染，以及其他敏感菌引起的感染。北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師李大魁說，混懸劑一般多用于兒科，因為混懸劑需要用水稀釋服用，相比于片劑，更適合兒童。
對于力百汀涉塑一事，葛蘭素史克內(nèi)地聯(lián)系人回應(yīng)稱，通過檢測，公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調(diào)味劑，以及最終未分裝的藥物中不含DIDP。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。該聯(lián)系人還表示，公司將遵照執(zhí)行，目前正在制定具體的回收細(xì)節(jié)。
據(jù)藥劑專家分析，塑化劑也有可能來自包衣，阿莫西林和克拉維酸鉀這兩種物質(zhì)在水中都不穩(wěn)定，遇水之后會發(fā)生藥效變化，所以，一般在制劑中會使用阿莫西林包衣膜，而克拉維酸鉀也是需要包衣膜。
此外，另一位藥劑專家也表示，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)，在某種程度上屬于水溶液，DIDP溶于糖漿的量應(yīng)該很少，即從瓶蓋漂移量應(yīng)極少，肯定是作為包衣使用的